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药品检测


        广州市亚博网app亚博网app(原用名:广州亚博网app亚博网app检测中心),拥有实力雄厚的亚博网app检测技术,提供专业的药品检测,包括原料药、辅材等的亚博网app检测,同时也提供亚博网app检测、GMP车间验收,人员培训、产品污染分析等全套的检测服务。

        本中心通过CNAS认证、CMA认证,按照《中华人民共和国药典》(2010版)、《美国药典》和《欧洲药典》进行药品检测,检测内容包括:亚博网app限度检测、无菌度检测、下载效力检测以及抗生素亚博网app平台。

        亚博网app限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受亚博网app污染程度的方法。检查亚博网app包括细菌数、霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。亚博网app限度检查应在亚博网app亚博网app度10000级下的局部亚博网app度100级的单向流平台区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

        无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。全部过程应严格遵守无菌操作,防止亚博网app的污染。


产品类型 检测亚博网app 检测标准
成品药、原料药、辅材

亚博网app限度检测(细菌总数、霉菌酵母菌计数;控制菌检查:大肠埃希氏菌、大肠菌群、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌)及方法验证;无菌度检查及方法验证;下载效力;抗生素亚博网app平台

《中华人民共和国药典》(2010版)

《美国药典》(USP)

 《欧洲药典》(EP)

纯化亚博网app、注射亚博网app 性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属 《中华人民共和国药典》(2010版)



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